佐劑開發
| 佐劑是一種添加到疫苗中以改變免疫反應的免疫試劑。 佐劑可通過增強抗原的能力來增加疫苗的效果，以提供更高量的抗體和更持久的保護，從而減少注射外來物質的劑量。 佐劑可根據其理化性質、來源和作用機制進行分類。 根據其作用機制，佐劑可分為遞送系統（微粒）、免疫增強劑（免疫刺激）和粘膜佐劑，而粘膜佐劑是一類可以同時符合上述功能的化合物。佐劑之分類及成份配方大致如下表所示: |
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疫苗中添加佐劑可透過不同方式，以增強對抗原的免疫反應：
例如明礬（早期作為佐劑的一種鋁鹽），透過在注射部位集中抗原而形成的貯存庫，經過緩慢釋放而提供免疫系統持續刺激，以達到抗原遞送系統之作用。 先進開發中的大多數佐劑提供遞送系統和免疫調節特性。例如，Cervarix 疫苗含有 MPL 和鋁鹽 (AS04)。 MF59 和 AS03不僅僅是遞送系統，依據不同成分比例組成，更可明顯增強免疫反應。 透過誘導趨化因子梯度，MF59 會誘導單核細胞和中性粒細胞集中到注射部位，以利吸收抗原並提升抗原呈現效率。 如此不但可避免抗原因擴散作用流失，亦可減少每劑疫苗所需之抗原用量來擴大疫苗的供應。 基於安全性考量，目前僅有少數疫苗佐劑在美國、歐洲獲准使用，包括鋁鹽、水包油乳化劑（MF59、AS03 和 AF03）、病毒體和 AS04（含鋁鹽的單磷酰脂質 A 製劑 (MPL)），國內也依循相同的規範，目前僅開放部分佐劑使用，以保障國人健康及安全。 在開發新的佐劑疫苗時，需要進行嚴格的臨床和上市後測試，以確定潛在的安全問題，以及指導後續疫苗開發項目的機制。 了解臨床前模型的局限性將有助於避免臨床出現意外，認識配方因素的影響和系統疫苗學方法的開發將有助於確保佐劑系統能對每種特定疫苗進行最佳化。此外，應盡速研擬國際通用規範，使廠商研發及審查機關能有所依據，使佐劑的使用選擇更加安全、多樣。 Adjuvants: Classification, Modus Operandi, and Licensing. Journal of Immunology Research Volume 2016, Article ID 1459394, 16 pages 疫苗好幫手-佐劑 , 當代醫藥法規月刊, Volume 64, 2016 |